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    熱烈祝賀朗諾制藥拉米夫定片GMP符合性檢查順利通過

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    2020.07

    2020年6月28日至6月30日,山東省藥品監督管理局檢查組對我公司進行了為期3天的拉米夫定片GMP符合性現場檢查。

    朗諾制藥對此次GMP符合性檢查高度重視,集團副總裁李國華、朗諾制藥總經理張志強和相關職能部門負責人全程陪同進行檢查工作。

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    檢查組依據檢查產品的特點,按照風險管理的原則,確定了以生產過程、質量控制、物料管理、空調系統、制水系統等為重點的生產現場檢查方案。通過現場檢查與文件審查相結合的方式,對公司質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回、自檢等方面進行了全面的檢查和評價。檢查組對我公司的實際生產、質量管理等情況給予了充分肯定,同時針對問題提出了個別缺陷項,整體評估認為我公司的藥品質量管理體系完善,風險可控,運行有效。

    拉米夫定片順利完成GMP符合性現場檢查,標志著朗諾制藥正式進入制劑商業化生產時代!至此,朗諾制藥將正式邁入原料和制劑生產兩翼齊飛的快速發展通道。


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