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朗諾制藥又有3個品種通過藥品注冊現場核查
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心委派的核查組于2021年3月16日~26日對我司申報的鹽酸托莫西汀膠囊、口服溶液及鹽酸達泊西汀片進行了注冊現場核查,山東省藥品監督管理局同步完成了膠囊劑的GMP符合性檢查。
核查期間,檢查組專家本著公正、公開、透明的原則,以認真負責的態度,通過查閱大量的文件與記錄、生產過程的動態檢查及與工作人員溝通交流的方式,對百諾醫藥研制現場及朗諾制藥生產現場的進行了全面的核查。經過緊張有序的檢查,檢查組總體評價我司符合研制/生產現場及膠囊劑GMP符合性檢查標準的要求,順利通過現場核查。
自2020年6月我司第一個品種拉米夫定片通過現場核查以來,在不到一年的時間里,已有八個品種通過了藥品注冊現場核查,充分顯示了公司在醫藥研發行業的市場地位,也為朗諾制藥的騰飛奠定了堅實的基礎!
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